MAGE-A3 ASCI, un nuovo immunoterapico nel tumore polmonare non a piccole cellule


L'analisi finale dei dati di uno studio di fase clinica II ha mostrato che MAGE-A3 ASCI ( Antigen Specific Cancer Immunotherapeutic ) ha prodotto una riduzione del 27% del rischio relativo di recidiva tumorale, successivo a chirurgia, rispetto al placebo, nei pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule, stadio IB o II.

Allo studio clinico in doppio cieco hanno preso parte 182 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, stadio IB o II, completamente reciso, che sono stati assegnati in modo casuale a ricevere MAGE-A3 ASCI oppure placebo, come terapia adiuvante.

Tutti i pazienti che hanno preso parte allo studio, presentavano tumori esprimenti un antigene noto come MAGE-A3.
Questo antigene è presente mediamente nel 30-50% dei tumori del polmone non a piccole cellule in fase precoce.

L'analisi finale è stata compiuta dopo un periodo osservazionale medio di 28 mesi.

Il 30,6% dei pazienti, che hanno ricevuto MAGE-A3, sono andati incontro a recidiva contro il 43,3% di coloro che hanno assunto il placebo.

L’analisi di regressione di Cox ha mostrato una riduzione del 27% nel rischio relativo di recidiva tumorale successiva all'intervento chirurgico, rispetto al placebo ( p=0,107 ).

Sebbene lo studio non abbia potenza per raggiungere la significatività statistica, il trend è risultato favorevole.

Nello studio, i più comuni eventi avversi, osservati nelle 24 ore dall'iniezione, sono stati: reazioni locali lievi ( dolore, rossore, gonfiore ), reazioni sistemiche ( febbre, fatica, dolore muscolare ).
Su 182 partecipanti, un paziente ha dovuto interrompere lo studio a causa di eventi avversi che si ritengono correlati al trattamento con MAGE-A3 ASCI.

Gli ASCI rappresentano una nuova classe di farmaci, disegnati per addestrare il sistema immunitario a riconoscere e ad eliminare le cellule tumorali in modo altamente specifico.
Questi nuovi immunoterapici antitumorali combinano gli antigeni tumorali con gli Adjuvant Systems ( combinazioni di immunostimolanti ) di proprietà di GlaxoSmithKline ( GSK ). ( Xagena2007 )

Fonte: American Society of Clinical Oncology ( ASCO ) – Annual Meeting, 2007


Onco2007 Farma2007 Pneumo2007


Indietro

Altri articoli

Sebbene la segmentectomia sia risultata migliore della lobectomia in termini di sopravvivenza globale ( OS ) per i pazienti con...



JIPANG è uno studio di fase III in aperto che ha valutato l’efficacia di Pemetrexed ( Alimta ) più Cisplatino...


Tra i pazienti con tumore polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) resecato, con mutazione del recettore del fattore di crescita...



Sebbene la segmentectomia sia una procedura chirurgica ampiamente utilizzata, la lobectomia è la procedura standard per il tumore polmonare non-a-piccole...


La maggior parte dei pazienti con carcinoma del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) e mutazione di EGFR trattati in prima...


Le combinazioni di farmaci antiangiogenici con la proteina anti-PD-1 e gli agenti anti-PD-L1 rappresentano una nuova opzione terapeutica per il...


Dopo un follow-up mediano di 18.3 mesi, l'inibitore della tirosina-chinasi di ALK di terza generazione, Lorlatinib ( Lorviqua ), ha...


La radioterapia ablativa stereotassica ( SABR ) è il trattamento standard per il tumore polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC )...